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    早孕檢測試盒-小盒

    規格:試盒(RH-HCG-C01)、試盒(RH-HCG-C02)、試盒(RH-HCG-C03);

    有效期:30個月

    批準文號:粵械注準20162400111

    本品用戶檢測:孕婦妊娠期體內的HCG含量

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    使用說明


    產品名稱

    通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測試紙(膠體金法

    英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin(HCG)(Colloidal Gold)

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    包裝規格

    鋁箔袋包裝。1人份/袋

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    預期用途 本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷,不能用于腫瘤的輔助診斷。

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    檢驗原理

    本品系用鼠抗α-HCG單克隆抗體和羊抗鼠IgG多克隆抗體分別固相硝酸纖維膜和膠體金標記的鼠抗β-HCG單克隆抗體及其它試劑依次粘貼制成,應用免疫層析雙抗體夾心法的原理。 測試時,尿液標本滴入試紙條加樣處上,在毛細管效應下向上層析。如是陽性,標本中的HCG 在層析過程中先與膠體金HCG 抗體結合,然后繼續往上層析,隨后結合物會被固定在膜上的HCG 抗體結合,在檢測線區(T)內會出現一條紅色條帶。這條帶是HCG抗體金標粒子的復合物與膜上HCG 抗體結合形成的。如是陰性,則檢測線區(T)內將沒有紅色條帶。 無論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會出現在對照線區(C)內。對照線區(C)內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。

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    主要組成

    成分

    由鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體、氯金酸、硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、吸水紙、塑料基板、膠帶等組成。

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    儲存條件

    及有效期

    原包裝于2℃~35℃保存,不得冷凍,自檢定合格之日起,有效期為30個月。鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。

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