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    首頁 > 快速診斷試劑 > 早孕檢測
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    雙值早孕試筆_小盒

    規格:鋁箔袋包裝 1人份/袋

    有效期:30個月

    批準文號:粵械注準20162400111

    本品用戶檢測:孕婦妊娠期體內的HCG含量

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    使用說明


    產品名稱

    通用名稱:人絨毛膜促性腺激素(HCG)雙值檢測試紙(膠體金法)

    英文名稱:Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotrophin (HCG)(Colloidal Gold)

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    包裝規格

    1人份/袋;1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒,6人份/盒,10人份/盒,12人份/盒,18人份/盒,20人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒,60人份/盒,100人份/盒。

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    預期用途 本試劑用于檢測人體樣本中人絨毛膜促性腺激素的含量,臨床上主要用于宮外孕、早孕的輔助診斷。

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    檢驗原理

    本產品采用免疫層析雙抗體夾心法原理和膠體金標記技術。 檢測時,在試劑吸樣端加入檢測樣本后,檢測樣本會沿著試劑條向前移動,首先通過金標結合物膜,會繼續向前移動,將在檢測結果觀察區出現紅色的液體,依次通過檢出線(T)區、參考線(R)區和質控線(C)區。其中T線和R線分別對應檢測HCG含量不同,若樣本中含有的低濃度的HCG,達到T線的檢出限、未達到R線的檢出限時,則只有T線顯色,R線不顯色;隨著樣本中HCG的濃度增加,達到R線的檢出限時,T線和R線均顯色。 無論HCG是否存在于標本中,一條紅色條帶都會出現在質控線(C線)區內。質控線(C線)區內所顯現的紅色條帶是判定是否有足夠標本,層析過程是否正常的標準,同時也作為試劑的內控標準。

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    主要組成

    成分

    1.每人份產品中包含的試劑組分:(1)檢測試紙條(主要包含有鼠抗α-HCG單克隆抗體、鼠抗HCG抗體、鼠抗β-HCG單克隆抗體、羊抗鼠IgG多克隆抗體): 1人份/袋;(2)干燥劑:1包/袋。?

    2.使用說明書 :1份/盒。 ?

    3.一次性塑料滴管:1支/人份(卡型配)。

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    儲存條件

    及有效期

    1.原包裝應于2℃~35℃保存,不得冷凍。自檢定合格之日起,有效期為30個月。?

    2.原包裝鋁箔袋開封后,檢測試紙應在1小時內使用。 備注:生產日期,失效日期或者有效期至詳見產品包裝標簽。

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